1.具备 GMP和 GSP 工作经验，熟悉药品生产环节的质量管理。
2.能够准确、高效地完成各类设备的验证和计量工作，确保生产过程的质量和安全。
3.熟悉并遵循洁净区的规章制度和无菌环境的操作规程，保证药品生产的环境卫生和产品质量。
4.具备较强的方案起草和文件编写执行能力。
5.参与过 GMP 现场检查，具备缺陷整改的能力，能够及时发现问题并提出有效的解决方案。
6.熟悉各类机械设备的结构原理，能够对设备进行有效的维护和管理。