2020.07-2023.07     玉溪嘉和生物技术有限公司  制剂工艺员（灌封、灯检贴签、包装、冻干、后勤）
生产工作描述：
1.在此期间主要从事无菌灌装器具的清洗灭菌准备、无菌灌装工作，熟练掌握无菌操作，能对生产关键环节中可能存在的风险点进行识别并且能够规避风险。
2.参与制剂各类验证，对于制剂工艺验证内容有清晰且深刻认知，对验证内容的书写及审核。
3.参与车间GMP认证，对GMP内容熟知。参与公司两次产品上市前药监局现场核查，对核查内容及如何整改有部分认知。
4. 进行灯检贴签、包装、冻干操作。熟知操作流程，并能规避风险，发现问题与提出问题，并针对领导意见进行改进。
5.清晰认知车间日常维护内容及注意事项，车间环境的维护及日常检测，能对异常情况进行及时的判断及处理，确保正常。
后勤工作描述：
  1.计划、统计，根据批生产指令合理安排人员完成工作内容，依据环境维护需求制定清洁消毒计划。统计并整理各项生产、人员、设备相关数据。
  2.物料、产品、不合格品管理，负责将物料信息进行统计并维护更新，对物料进行分级评估。根据批用量预算核发物料，管理各类物料产品的领用及暂存，定期完成盘点，保证账、物、卡一致。根据相关sop判定不合格产品，管理不合格品的暂存以及后续处理。
  3.部门年度预算，负责根据年度生产计划以及设备运行状态，编制部门年度预算，并按月完成各类物料申购计划。
  4.文件记录，编写相关标准化操作程序，并对辅记录、批记录进行检查、整理、归档。
2023.08-2023.11     玉溪九州生物技术股份有限公司  制剂工艺员
在此期间起草模拟灌装试验方案并参与模拟灌装试验；对分包装车间生产辅记录、批记录进行审核；针对相关文件进行修订升版，完善文件资料。参与马破伤风免疫球蛋白F(ab′)₂产品生产器械准备及无菌灌装。